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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025223號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-08-12 |
| 發證日期 | 2013-08-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602522300 |
| 中文品名 | “美蒂思”核磁共振影像分析軟體 |
| 英文品名 | “Medis” QMass MR Enterprise Solution |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1000 磁振診斷裝置 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元澤科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路5段16號8樓之7 |
| 申請商統一編號 | 53342060 |
| 製造商名稱 | Medis Medical Imaging Systems B.V. |
| 製造廠廠址 | Schuttersveld 9, 2316 XG LEIDEN, The Netherlands |
| 製造廠國別 | NETHERLANDS |
| 異動日期 | 2013-08-26 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |