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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025232號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-08-26 |
| 發證日期 | 2013-08-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602523201 |
| 中文品名 | “愛德華” 卡本特-愛德華沛旅旺心包生物瓣膜 |
| 英文品名 | “Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3925 心臟瓣膜置換物 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號7樓 |
| 申請商統一編號 | 28472780 |
| 製造商名稱 | EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
| 製造廠廠址 | ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-11-06 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |