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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025233號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-08-27 |
| 發證日期 | 2013-08-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602523300 |
| 中文品名 | “米拉” 冷熱水交換系統 |
| 英文品名 | “MERA” Heating & Cooling Unit |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E4250 心肺血管繞道術溫度控制機 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百利明儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區福雅路396巷8號 |
| 申請商統一編號 | 53804983 |
| 製造商名稱 | SENKO MEDICAL INSTRUMENT Mfg CO., LTD. Kasukabe Factory |
| 製造廠廠址 | 11-1, Hamakawado 2-chome, Kasukabe city, Saitama, 344- 0054 Japan |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-08-05 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |