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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025245號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-09-24 |
| 發證日期 | 2013-09-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602524507 |
| 中文品名 | “艾爾斯” 新生型氧氣濃縮機 |
| 英文品名 | “AirSep” NewLife Oxygen Concentrator |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5440 手提式氧氣產生器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泰碁企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市北區文心路4段200號3樓之3 |
| 申請商統一編號 | 89822269 |
| 製造商名稱 | AIRSEP CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 401 CREEKSIDE DRIVE BUFFALO, NY 14228 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-11-27 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |