本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025266號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-08-16 |
發證日期 | 2013-08-16 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602526602 |
中文品名 | 瑪蒂克液態分析已知品管液 |
英文品名 | Liquid Assayed Multiqual Premium |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
申請商統一編號 | 70783391 |
製造商名稱 | BIO-RAD LABORATORIES |
製造廠廠址 | 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2013-09-11 |
效能 | 本產品是用以監控附表所列的分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |