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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025268號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-08-20 |
| 發證日期 | 2013-08-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602526806 |
| 中文品名 | 羅氏可霸斯血液氣體電解質分析系統 |
| 英文品名 | cobas b 123 POC System |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23932173 |
| 製造商名稱 | Roche Diagnostics International Ltd |
| 製造廠廠址 | Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2014-10-20 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | Manufactured by |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |