1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1446395
column value
許可證字號 衛部醫器輸字第025274號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-08-29
發證日期 2013-08-29
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602527401
中文品名 克比斯德2000全自動血液凝固分析儀
英文品名 Coapresta 2000
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B5400 凝集器械
限制項目 輸　入
申請商名稱 元英企業有限公司
申請商地址 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號 30881656
製造商名稱 Sekisui Medical Co., Ltd. Ariake Techno-Support Center
製造廠廠址 TOC Ariake Tower, 5-7, Ariake 3-chome, Koto-ku, Tokyo, 135-0063, Japan
製造廠國別 JAPAN
異動日期 2013-12-30
效能 利用凝血時間法及吸光度測定法，測定血漿或血清中的血液凝固功能或纖維蛋白溶解作用。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝