1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1446401
column value
許可證字號 衛部醫器輸字第025280號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-09-10
發證日期 2013-09-10
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602528009
中文品名 希摩西爾液態肝素試劑
英文品名 HemosIL Liquid Heparin
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B7525 肝素分析
限制項目 輸　入
申請商名稱 泓展有限公司
申請商地址 台北市中山區敬業一路１６０號７樓
申請商統一編號 12554363
製造商名稱 INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
製造廠廠址 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-11-14
效能 本產品搭配使用IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance)，以自動比色法定量測量人類檸檬酸化血漿中，未分段肝素(unfractionated heparin, UFH)與低分子量肝素(low molecular weight heparin, LMWH)的濃度。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝