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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025282號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-09-11 |
| 發證日期 | 2013-09-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602528200 |
| 中文品名 | “賽沛” 抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測試劑組 |
| 英文品名 | “Cepheid” Xpert MRSA/SA SSTI Assay |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 |
| 申請商統一編號 | 09458008 |
| 製造商名稱 | CEPHEID |
| 製造廠廠址 | 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-09-25 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |