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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025285號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-09-14 |
| 發證日期 | 2013-09-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602528506 |
| 中文品名 | 亞培設計師EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組 |
| 英文品名 | ABBOTT Architect EBV VCA IgG |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3235 EB病毒血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | ABBOTT GMBH & CO.KG |
| 製造廠廠址 | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | 本產品係利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性測試人類血清及血漿中的EB病毒(EBV)囊鞘抗原(Viral Capsid Antigen, VCA)的IgG抗體。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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