本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025289號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-09-16 |
| 發證日期 | 2013-09-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602528901 |
| 中文品名 | “西門子” 脂蛋白(a)分析試劑組 |
| 英文品名 | ADVIA Chemistry Lipoprotein (a) (LPA) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5600 低密度脂蛋白免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 製造廠廠址 | 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 效能 | 本產品適用ADVIA1200, 1650/1800, 2400化學系統上，體外定量測量人類血清或血漿中脂蛋白質(a)濃度。 |
| 製程 | 委託製造者 |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |