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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025290號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-09-16 |
| 發證日期 | 2013-09-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602529002 |
| 中文品名 | 協和高/低密度脂蛋白標準液 |
| 英文品名 | Kyowa Metabolead Standard Serum for HDL/LDL-C Assay |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1150 校正品 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 |
| 申請商統一編號 | 20828062 |
| 製造商名稱 | KYOWA MEDEX CO., LTD. FUJI PLANT |
| 製造廠廠址 | 600-1, MINAMI-ISHIKI, NAGAIZUMI-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN 411-0932, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2013-10-17 |
| 效能 | 作為檢驗HDL-C, LDL-C, Total cholesterol與Triglyceride時校正過程之使用。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |