1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1446419
column value
許可證字號 衛部醫器輸字第025297號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-10-01
發證日期 2013-10-01
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602529700
中文品名 勝提諾臨床生化品管液
英文品名 SENTINEL CLIN CHEM CONTROL
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
限制項目 輸　入
申請商名稱 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號 30961216
製造商名稱 SENTINEL CH. SPA
製造廠廠址 VIA ROBERT KOCH 2 MILAN 20152, ITALY
製造廠國別 ITALY
異動日期 2014-08-04
效能 本產品係用來確認以下產品分析：膽鹼脂酶、銅、肌酸酐(酵素型)、狄卡布因膽鹼酯酶(Dibucaine CHE)、α-羥丁酸脫氫酶(HBDH)、鐵、鋰及胰臟澱粉酶之性能。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝