1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1446421
column value
許可證字號 衛部醫器輸字第025299號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-10-01
發證日期 2013-10-01
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602529904
中文品名 禮亞尚巨細胞病毒免疫球蛋白G親和性檢測試劑
英文品名 LIAISON CMV IgG Avidity II
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C3175 巨細胞病毒血清試劑
限制項目 輸　入
申請商名稱 太暘生物科技股份有限公司
申請商地址 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓
申請商統一編號 20921362
製造商名稱 DIASORIN S.P.A.
製造廠廠址 VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
製造廠國別 ITALY
異動日期 2013-12-04
效能 此體外檢測試劑為利用化學冷光微粒免疫(CLIA)方法來測量人類血清、血漿中對巨細胞病毒之IgG抗體的親和力。實驗必須使用禮亞尚分析儀進行檢測分析。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝