本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025304號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-07-27 |
| 發證日期 | 2013-07-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602530400 |
| 中文品名 | “美敦力”艾璀脊髓神經電刺激器 |
| 英文品名 | “Medtronic” Itrel SCS Neruostimulator |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5880 疼痛舒緩用植入式脊髓刺激器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12690579 |
| 製造商名稱 | Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos |
| 製造廠廠址 | Road 31, Km. 24, Hm 4 Ceiba Norte Indsutrial Park Juncos, PR 00777 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-08-20 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |