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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025315號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-08-01 |
| 發證日期 | 2013-08-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602531502 |
| 中文品名 | “麥洛泰克”軟式光纖內視鏡及其附件 |
| 英文品名 | “Myelotec” Flexible Fiberoptic Endoscope & Access Kits |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 稚庭企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生西路45巷11弄18號 |
| 申請商統一編號 | 27991779 |
| 製造商名稱 | MYELOTEC, INC. |
| 製造廠廠址 | 4000 NORTHFIELD WAY, STE. 900, ROSWELL, GA 30076, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-08-22 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |