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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025316號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-08-01 |
| 發證日期 | 2013-08-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602531604 |
| 中文品名 | “澁谷”尼普洛個人用透析裝置 |
| 英文品名 | “Shibuya” Nipro Single patient dialysis machine NCU-18 |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5820 血液透析系統及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 華江醫療儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市南區尊南街193號 |
| 申請商統一編號 | 69722158 |
| 製造商名稱 | Shibuya Kogyo Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 2-232, Wakamiya, Kanazawa-Shi Ishikawa-Ken 920-0054, Japan |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-10-09 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |