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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025323號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-08-06 |
| 發證日期 | 2013-08-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602532301 |
| 中文品名 | “帝佑”雷克森脊椎內固定系統 |
| 英文品名 | “DIO” Rexious Spinal Internal Fixation System |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 玉安生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區信義路4段6號17樓 |
| 申請商統一編號 | 25141196 |
| 製造商名稱 | DIO MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | RM. 103~105 MEGACENTER, SKTECHNOPARK 190-1, SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2013-08-20 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |