本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025378號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-08-20 |
| 發證日期 | 2013-08-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602537800 |
| 中文品名 | “英達奇”手術手套(有粉；滅菌) |
| 英文品名 | “iNtouch” Surgical Glove (Powdered；Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4460 手術用手套 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勝利美橡膠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓 |
| 申請商統一編號 | 96862259 |
| 製造商名稱 | WEAR SAFE (MALAYSIA ) SDN BHD |
| 製造廠廠址 | LOT PT 13726 JALAN HAJI SALLEH OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR DAURL EHSAN MALAYSIA. |
| 製造廠國別 | MALAYSIA |
| 異動日期 | 2013-09-06 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |