本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025386號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-08-23 |
| 發證日期 | 2013-08-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602538602 |
| 中文品名 | “斯特茲”體外震波治療儀 |
| 英文品名 | “Storz Medical” Modulith SLK Lithotripter |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5990 體外震波碎石器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 惠興股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市新興區中正三路2號19樓 |
| 申請商統一編號 | 86451812 |
| 製造商名稱 | STORZ MEDICAL AG |
| 製造廠廠址 | LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2014-12-09 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |