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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025397號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-09-02 |
| 發證日期 | 2013-09-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602539704 |
| 中文品名 | “美德”腹膜透析儀 |
| 英文品名 | “MEDIONICS” Peritoneal Dialysis System |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5630 腹膜透析系統及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區信義路四段6號6樓 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | Medionics International Inc. |
| 製造廠廠址 | 114 Anderson Avenue, Markham, Ontario L6E 1A5 Canada |
| 製造廠國別 | CANADA |
| 異動日期 | 2013-09-13 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |