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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025402號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-09-07 |
| 發證日期 | 2013-09-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602540200 |
| 中文品名 | “三愛”安德骨替代材 |
| 英文品名 | “Biomet 3i” Endobon Bone Substitutes |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 國華牙材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22901285 |
| 製造商名稱 | Biomet France Sarl |
| 製造廠廠址 | Plateau de Lautagne, 26903 Valence Cedex 9, France |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2013-09-18 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |