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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025414號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-09-13 |
| 發證日期 | 2013-09-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602541404 |
| 中文品名 | “聯合醫學”禾拉雷射系統 |
| 英文品名 | “Union Medical” HERA XP Laser System |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 德瑪凱股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區民權路88-5號5樓 |
| 申請商統一編號 | 53679269 |
| 製造商名稱 | Union Medical Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Indus Zone, 522-6, Younghyun-dong, Uijeongbu-Si, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2014-03-28 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |