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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025416號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-09-14 |
| 發證日期 | 2013-09-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602541603 |
| 中文品名 | “科鎂”愛達體外震波碎石機 |
| 英文品名 | “Comed” ASADAL–M1 Extracorporeal Shock Wave Lithotripter |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5990 體外震波碎石器 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號 | 23500626 |
| 製造商名稱 | COMED Medical System Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 236-4, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-807, Korea |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2013-10-22 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |