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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025417號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-09-16 |
| 發證日期 | 2013-09-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602541700 |
| 中文品名 | “安德美”磁波脈衝治療機 |
| 英文品名 | “ONDAMED” Therapy System |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 基昌企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段111號9樓 |
| 申請商統一編號 | 36500845 |
| 製造商名稱 | Ondamed GmbH |
| 製造廠廠址 | Küzeller Straße 18, D-77963 Schwanau, Germany |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2013-10-04 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |