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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025431號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-10-14 |
| 發證日期 | 2013-10-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602543104 |
| 中文品名 | “康氏美”心電圖分析系統 |
| 英文品名 | “COSMED” ECG Analysis System |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 大裕儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22156836 |
| 製造商名稱 | COSMED S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA DEI PIANI DI MONTE SAVELLO 37, 00040 PAVONA DI ALBANO(RM) ITALY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2013-10-25 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |