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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025447號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-11-01 |
| 發證日期 | 2013-11-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602544706 |
| 中文品名 | “艾克孚”艾克生表面發射器 |
| 英文品名 | “XOFT” Axxent Surface Applicator |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5900 X光放射線治療系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美德醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段21號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 29162593 |
| 製造商名稱 | XOFT, A SUBSIDIARY OF ICAD |
| 製造廠廠址 | 101 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA 95134, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-11-14 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |