本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025453號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-11-07 |
| 發證日期 | 2013-11-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602545301 |
| 中文品名 | “德塔斯”主動脈氣球導管幫浦 |
| 英文品名 | “Datascope” Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pump |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3535 主動脈弓內氣球擴張及控制系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） |
| 申請商統一編號 | 27258679 |
| 製造商名稱 | DATASCOPE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1300 MACARTHUR BLVD. MAHWAH, NJ 07430 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-08-14 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |