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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025459號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-11-14 |
| 發證日期 | 2013-11-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602545900 |
| 中文品名 | “費雪派克”愛康正壓呼吸輔助器 |
| 英文品名 | “Fisher&Paykel” ICON+ CPAP system |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5895 連續式呼吸器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28979400 |
| 製造商名稱 | FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED |
| 製造廠廠址 | 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND |
| 製造廠國別 | NEW ZEALAND |
| 異動日期 | 2013-11-29 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |