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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025465號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-11-22 |
| 發證日期 | 2013-11-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602546508 |
| 中文品名 | “百歐森偉伯司特”聲速達立體診斷用超音波導管 |
| 英文品名 | “Biosense Webster” SOUNDSTAR 3D Ultrasound Catheter |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1200 診斷用血管內導管 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
| 申請商統一編號 | 16439055 |
| 製造商名稱 | Biosense Webster, Inc. |
| 製造廠廠址 | 3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, U.S.A |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-06-23 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |