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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025473號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-09-18 |
| 發證日期 | 2013-09-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602547307 |
| 中文品名 | “福萊克斯”十二指腸-結腸/直腸自擴式支架系統 |
| 英文品名 | “ENDO-FLEX” Self-Expanding Nitinol Stents |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3610 食道彌補物 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 旭勍實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區基隆路一段143號5樓之8 |
| 申請商統一編號 | 27387771 |
| 製造商名稱 | ENDO-FLEX GmbH |
| 製造廠廠址 | Alte Hunxer Str. 115 46562 Voerde, Germany |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-05-23 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |