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許可證字號 | 衛部醫器輸字第025491號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-10-09 |
發證日期 | 2013-10-09 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602549109 |
中文品名 | “衛寶”血液透析器 |
英文品名 | “Gambro” Revaclear |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5860 高滲透性之血液透析系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 衛寶股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路二段143號11樓 |
申請商統一編號 | 22571340 |
製造商名稱 | GAMBRO DIALYSATOREN GMBH |
製造廠廠址 | HOLGER CRAFOORD-STR. 26, D-72379 HECHINGEN GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2013-11-14 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |