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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025502號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-10-21 |
| 發證日期 | 2013-10-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602550201 |
| 中文品名 | “美瑞特”恩得邁全包覆式食道支架暨施放系統 |
| 英文品名 | “Merit” EndoMAXX Fully Covered Esophageal Stent Delivery System |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3610 食道彌補物 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科達健康生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段51-2號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24320828 |
| 製造商名稱 | Merit Medical Systems, Inc. |
| 製造廠廠址 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-07-08 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |