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許可證字號 | 衛部醫器輸字第025505號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-10-22 |
發證日期 | 2013-10-22 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602550507 |
中文品名 | “雷柏瑞”生物回饋及電刺激系統 |
英文品名 | “Laborie” Biofeedback and Stimulation System |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5320 非植入式電子排尿自制裝置 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 汎英股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1 |
申請商統一編號 | 23126071 |
製造商名稱 | LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES CANADA ULC. |
製造廠廠址 | 6415 NORTHWEST DRIVE, UNIT 10, MISSISSAUGA, ONTARIO, L4V 1X1, CANADA |
製造廠國別 | CANADA |
異動日期 | 2014-03-25 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |