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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025510號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-10-24 |
| 發證日期 | 2013-10-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602551000 |
| 中文品名 | “亞梭瑟飛”人工膝關節脛骨 |
| 英文品名 | “ARTHROSURFACE ” Unicompartmental Knee Resurfacing Prosthesis (UniCAP) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3520 非限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 尚逸有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷44號6樓 |
| 申請商統一編號 | 97110622 |
| 製造商名稱 | Arthrosurface, Inc |
| 製造廠廠址 | 28 Forge Parkway Franklin, MA 02038, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-07-29 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |