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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025517號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-10-28 |
| 發證日期 | 2013-10-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602551701 |
| 中文品名 | “開力”氬氦刀治療系統 |
| 英文品名 | “Galil Medical” Visual-ICE Cryoablation System |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4350 冷凍手術用設備及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 揚智生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區長安西路84號5樓之2 |
| 申請商統一編號 | 96945651 |
| 製造商名稱 | Galil Medical Inc. |
| 製造廠廠址 | 4364 Round Lake Road, Arden Hills, MN55112 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-11-08 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |