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許可證字號 衛部醫器輸字第025518號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-11-04
發證日期 2013-11-04
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602551803
中文品名 “美敦力”克萊迪脊椎系統
英文品名 “Medtronic” Clydesdale Spinal System
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N3080 椎體間融合裝置
限制項目 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號 12690579
製造商名稱 MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.
製造廠廠址 1800 PYRAMID PLACE, MEMPHIS, TN38132, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-11-28
效能 詳如中文仿單核定本
製程 委託製造者
製造廠公司地址
劑型
包裝