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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025519號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-11-06 |
| 發證日期 | 2013-11-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602551905 |
| 中文品名 | “恩提愛”艾欣波萊分離式閉塞捲 |
| 英文品名 | “MTI” AXIUM PRIME Detachable Coil |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5950 人工栓塞裝置 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣柯惠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 |
| 申請商統一編號 | 16444846 |
| 製造商名稱 | MICRO THERAPEUTICS INC. DBA EV3 NEUROVASCULAR |
| 製造廠廠址 | 9775 TOLEDO WAY, IRVINE, CA 92618, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-12-04 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |