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許可證字號 衛部醫器輸字第025522號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-10-02
發證日期 2013-10-02
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602552207
中文品名 勝提諾免疫品管液
英文品名 SENTINEL IMMUNO CONTROL
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號 30961216
製造商名稱 SENTINEL CH. SPA
製造廠廠址 VIA ROBERT KOCH 2 MILAN 20152, ITALY
製造廠國別 ITALY
異動日期 2014-08-04
效能 本產品係用來確認使用免疫比濁原理的Ceruloplasmin,CRP Vario, Kappa Light Chains及Lambda Light Chains之產品性能。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝