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許可證字號 | 衛部醫器輸字第025522號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-10-02 |
發證日期 | 2013-10-02 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602552207 |
中文品名 | 勝提諾免疫品管液 |
英文品名 | SENTINEL IMMUNO CONTROL |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
申請商統一編號 | 30961216 |
製造商名稱 | SENTINEL CH. SPA |
製造廠廠址 | VIA ROBERT KOCH 2 MILAN 20152, ITALY |
製造廠國別 | ITALY |
異動日期 | 2014-08-04 |
效能 | 本產品係用來確認使用免疫比濁原理的Ceruloplasmin,CRP Vario, Kappa Light Chains及Lambda Light Chains之產品性能。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |