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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025525號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-10-04 |
| 發證日期 | 2013-10-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602552500 |
| 中文品名 | 勝提諾果糖胺檢驗試劑組 |
| 英文品名 | SENTINEL Fructosamine |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | SENTINEL CH. SPA |
| 製造廠廠址 | VIA ROBERT KOCH 2 MILAN 20152, ITALY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | 本產品係利用動力學呈色法檢測人類血清或血漿中果糖胺，須搭配ARCHITECT c系統(c4000, c8000, c16000)使用。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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