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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025526號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-10-04 |
| 發證日期 | 2013-10-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602552602 |
| 中文品名 | 崔尼蒂生技血管緊縮素轉換酶試劑 |
| 英文品名 | Trinity Biotech Angiotensin Converting Enzyme (ACE) Reagent |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1090 血管收縮素轉換?試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 保成儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 |
| 申請商統一編號 | 21261769 |
| 製造商名稱 | TRINITY BIOTECH PLC |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND |
| 製造廠國別 | IRELAND |
| 異動日期 | 2013-10-17 |
| 效能 | 本產品在340nm波長下，以動力學的方法測量人體血清或血漿中的血管緊縮素轉換?活性。 |
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