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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025530號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-10-18 |
| 發證日期 | 2013-10-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602553006 |
| 中文品名 | 昆喜亞類風濕因子檢驗試劑組 |
| 英文品名 | Quantia RF |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5775 類風濕性因子免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | BIOKIT, S.A. |
| 製造廠廠址 | C/CAN MALE S/N, LLICA D'AMUNT 08186, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠國別 | SPAIN |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | 本產品係搭配Abbott AEROSET及ARCHITECT cSystems使用，定量檢測人類血清中的類風濕因子(rheumatoid;RF)。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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