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許可證字號 衛部醫器輸字第025532號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-10-22
發證日期 2013-10-22
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602553200
中文品名 “西門子” 雌二醇品管液
英文品名 “Siemens” Estradiol Control
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
限制項目 輸 入
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址 GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM
製造廠國別 UNITED KINGDOM
異動日期 2014-04-14
效能 本產品搭配Coat-A-Count雌二醇(基本程序)、IMMULITE/IMULITE 1000及IMMULITE 2000雌二醇檢測試劑,用於輔助監測每日檢測效能。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝