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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025534號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-10-24 |
| 發證日期 | 2013-10-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602553401 |
| 中文品名 | “希森美康”自動血液分析儀 |
| 英文品名 | “SYSMEX” Automated Hematology Analyzer XP Series |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5200 自動細胞計數器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 70559160 |
| 製造商名稱 | SYSMEX CORPORATION, KAKOGAWA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 314-2 KITANO, NOGUCHI-CHO, KAKOGAWA, HYOGO-KEN 675-0011, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2013-11-08 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |