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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025536號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-10-25 |
| 發證日期 | 2013-10-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602553605 |
| 中文品名 | 希森美康線性範圍品管液 |
| 英文品名 | SYSMEX RANGE CHECK XIII |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8625 血液學品質管制混合物 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 70559160 |
| 製造商名稱 | STRECK LABORATORIES INC |
| 製造廠廠址 | 7002 S. 109TH STREET LA VISTA, NEBRASKA,68128, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-11-18 |
| 效能 | 本產品用於確認Sysmex XN系列血液分析儀的可報告範圍(reportable range)。 |
| 製程 | Manufactured by |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |