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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025540號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-11-07 |
| 發證日期 | 2013-11-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602554009 |
| 中文品名 | 科福速Alc醣化血紅素測試系統 |
| 英文品名 | Clover Alc Self |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 滙特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段248號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28515134 |
| 製造商名稱 | INFOPIA CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 132, ANYANGCHEONDONG-RO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2014-07-11 |
| 效能 | 本產品係採用硼親和力方法，檢測微血管或靜脈全血中的血紅蛋白Alc (HbAlc%)濃度，作為監測糖尿病人中長期平均血醣的方法。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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