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許可證字號 | 衛部醫器輸字第025546號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-08-30 |
發證日期 | 2013-11-13 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602554608 |
中文品名 | 匿美快速驗孕系列 |
英文品名 | Instant-View Pregnancy Urine Test |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 傳悅國際有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段31號7樓 |
申請商統一編號 | 27333488 |
製造商名稱 | ALFA SCIENTIFIC DESIGNS, INC. |
製造廠廠址 | 13200, Gregg Street, Poway, CA 92064, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2013-11-29 |
效能 | 使用酵素分析法定性檢測尿液樣本中人類絨毛膜促性腺激素hCG來判定早期懷孕與否。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |