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許可證字號 衛部醫器輸字第025548號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-11-19
發證日期 2013-11-19
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602554802
中文品名 樂康血糖測試系統
英文品名 On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 富廣國際有限公司
申請商地址 高雄市左營區文理街37號1樓
申請商統一編號 28595805
製造商名稱 ACON LABORATORIES, INC.
製造廠廠址 10125 Mesa Rim Road, San Diego, CA 92121, U.S.A.。
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-01-28
效能 定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血之血糖值,專業醫護人員可檢測新生兒微血管全血之血糖值。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝