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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025549號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-11-20 |
| 發證日期 | 2013-11-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602554901 |
| 中文品名 | 泰克血液凝血分析試劑組 |
| 英文品名 | TEG PlateletMapping Assay |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市羅斯福路二段１０２號２６樓之１ |
| 申請商統一編號 | 16082695 |
| 製造商名稱 | HAEMOSCOPE CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 6231 WEST HOWARD STREET NILES, IL 60714, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-12-06 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |