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許可證字號 | 衛部醫器輸字第025557號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-11-28 |
發證日期 | 2013-11-28 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602555700 |
中文品名 | “多明尼”稀釋對照液 |
英文品名 | “Dominion” NOVACLONE Diluent Control |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9650 血庫作業反應劑之品管器材 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 永弘科技有限公司 |
申請商地址 | 台北市士林區文林路765號3樓之10 |
申請商統一編號 | 89943003 |
製造商名稱 | DOMINION BIOLOGICALS LIMITED |
製造廠廠址 | 5 ISNOR DRIVE, DARTMOUTH, NOVA SCOTIA, CANADA, B3B 1M1 |
製造廠國別 | CANADA |
異動日期 | 2014-06-05 |
效能 | 本產品係用於NOVACLONE血型試劑實驗時作為對照,適用於玻片法、試管法及微量盤法。 |
製程 | |
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劑型 | |
包裝 |